ISO 9001 es la norma internacional de referencia para implantar un Sistema de Gestión de Calidad. Establece requisitos para definir procesos, controlar actividades, cumplir requisitos de clientes y normativos, medir resultados y mejorar de forma continua.

¿A qué procesos o actividades afecta ISO 9001?

ISO 9001 afecta a casi la totalidad de procesos (actividades con entradas y salidas) desarrollados. Tanto procesos de negocio (venta y comercialización, producción y operaciones, satisfacción del cliente, servicio posventa) como procesos de soporte (compras y control de proveedores, mantenimiento). Cada organización define el alcance de su Sistema de Gestión de Calidad en función de su actividad, estructura y requisitos aplicables.

¿Qué requisitos principales establece ISO 9001?

Establece requisitos relacionados con el análisis del contexto de la organización, el liderazgo de la dirección, la gestión de riesgos y oportunidades, el control de los procesos, la definición de objetivos e indicadores, la competencia del personal, la información documentada, la evaluación de proveedores, la auditoría interna, la gestión de no conformidades y la mejora continua.

¿Cómo se implanta ISO 9001?

La implantación se desarrolla a través de: 1) Diagnóstico inicial, 2) Definición del alcance del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), 3) Definición de los procesos e información documentada, 4) Implantación del SGC (formar al personal, generar evidencias, realizar seguimiento), 5) Auditoría interna para comprobar la eficacia, y 6) Certificación externa (opcional) por una Entidad de Certificación.

¿Cuánto tiempo puede requerir implantar ISO 9001?

El tiempo necesario depende de las actividades de la organización, su tamaño, la complejidad de sus procesos, la documentación existente y el grado de madurez de su gestión. Como referencia general, una implantación puede requerir varios meses de trabajo.

¿Cómo ayuda GLOBAL O2 en la implantación de ISO 9001?

GLOBAL O2 acompaña a cada cliente en el diseño, implantación, auditoría, mantenimiento y mejora de su Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001. Analiza detalladamente la actividad, procesos, responsabilidades, riesgos, indicadores y documentación para definir un plan de trabajo adaptado a la realidad de la empresa, buscando que funcione como una herramienta útil para ordenar la gestión, controlar procesos, reducir fallos y mejorar la satisfacción de los clientes.

¿Es obligatorio certificarse en ISO 9001?

La certificación ISO 9001 no es obligatoria con carácter general. Sin embargo, puede ser exigida o valorada por determinados clientes, contratos, procesos de homologación de proveedores o licitaciones públicas y privadas. Muchas organizaciones deciden certificarse para mejorar su gestión interna, demostrar solvencia, reforzar la confianza de sus clientes y diferenciarse.

ISO 9001 | Consultoría en Sistemas de Gestión de Calidad

Planificación y Control de los Procesos

Define los procesos y sus controles con una orientación a la
mejora continua y al cumplimiento de requisitos

Satisfacción de Cliente y Partes Interesadas

Identifica las necesidades y expectativas de los clientes,
y establece controles para cumplir sus requisitos y
medir su satisfacción

Gestión de Riesgos y Oportunidades

Enfoque preventivo del sistema de gestión por medio de
la gestión de riesgos y oportunidades, y el desarrollo de
acciones para su tratamiento

Integrable con otros sistemas

Medio Ambiente ISO 14001, Seguridad ISO 45001,
Energía ISO 50001, Innovación ISO 56001,…, gracias a la
Estructura de Alto Nivel (HLS)

CARACTERÍSTICAS

SOLUCIONES

BENEFICIOS

NOTICIAS

RELACIONADOS

FAQ

Consultoría, Auditoría y Formación ISO 9001

Un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 permite a una organización planificar, controlar y mejorar sus procesos para asegurar el cumplimiento de los requisitos de sus clientes, los requisitos legales y reglamentarios aplicables, así como sus propios criterios internos. Su implantación ayuda a reducir fallos y costes de no calidad, mejorar la eficiencia operativa, aumentar la satisfacción del cliente y consolidar una cultura de mejora continua basada en la gestión de riesgos y oportunidades.

En GLOBAL O2 prestamos servicios de consultoría ISO 9001 para el diseño, implantación, auditoría, mantenimiento y mejora de sistemas de gestión adaptados a la realidad de cada organización. Analizamos sus actividades, procesos, responsabilidades, riesgos, oportunidades, indicadores de desempeño y documentación existente con el objetivo de diseñar un sistema útil, proporcionado y orientado a la gestión real de cada empresa, no solo a superar una auditoría de certificación.

CONTACTO

Características y requisitos clave de ISO 9001

Gestión y control de los procesos

Define las actividades o procesos (comercial, compras, prestación de servicio o producto, formación,…) desarrollados por la organización y la interacción entre ellos.

Contexto y partes interesadas

Analiza el contexto interno y externo y determina las partes interesadas que afectan o pueden verse afectadas por la organización para identificar sus necesidades y expectativas.

Gestión de riesgos y oportunidades

Aporta el enfoque “preventivo” al sistema de gestión, identificando los riesgos y oportunidades existentes, estableciendo las acciones para su control y verificando la eficacia de dichas acciones.

Indicadores de proceso y objetivos

Define objetivos medibles e indicadores de desempeño que permiten evaluar la eficacia de los procesos (estratégicos, operativos y de soporte), detectar desviaciones y tomar decisiones basadas en datos.

Cumplimiento de los requisitos

Los requisitos son el elemento de entrada en el diseño y definición de los procesos y de los controles para su seguimiento y medición a través de indicadores de desempeño.

Control de proveedores

Establece controles y seguimientos para garantizar la correcta prestación del servicio/producto cuando este se realiza en nombre de la empresa a través de proveedores.

Información Documentada

Permite mayor flexibilidad en la generación, gestión y tipología de evidencias que estructuran y soportan el sistema (procesos, procedimientos, instrucciones, formatos, registros, etc.)

Auditoría y certificación externa

Permite la revisión del sistema de calidad por parte de una Entidad de Certificación, lo que aporta el reconocimiento externo de cumplimiento con los requisitos de ISO 9001:2015 y la obtención de un certificado.

Integración con otros sistemas

Facilita su integración con otros sistemas (ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001,…) al estar basado en la “Estructura de Alto Nivel”, que define una estructura y requisitos comunes a las normas de sistemas.

Soluciones de GLOBAL O2 en ISO 9001

CONSULTORÍA

Diseñamos e implantamos Sistemas de Gestión de Calidad adaptados a la actividad, procesos, riesgos y objetivos de cada organización

AUDITORÍA

Realizamos auditorías internas para evaluar el cumplimiento de los requisitos de ISO 9001, detectar desviaciones y preparar a la empresa ante auditorías externas.

MANTENIMIENTO

Desarrollamos el seguimiento del sistema, actualización documental, análisis de indicadores, gestión de no conformidades y mejora continua.

FORMACIÓN

Impartimos formación personalizada a los equipos responsables del sistema para facilitar su comprensión, aplicación y mantenimiento.

Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001

Aumento de la rentabilidad

Optimiza y mejora la ejecución y control de los procesos e identifica y gestiona los riesgos y oportunidades. Todo ello con orientación a la satisfacción del cliente y al cumplimiento de requisitos.

Reducción de costes

Orientada a garantizar la eficacia y mejorar la eficiencia de las operativas. Gestiona el conocimiento de la organización y reduce los costes de no calidad (costes por incumplimiento de requisitos, fallos,…).

Reducción de riesgos de negocio

Permite identificar, analizar y gestionar los riesgos y oportunidades del negocio, estableciendo acciones para su tratamiento y evaluando la eficacia de las mismas.

Aumento de satisfacción de clientes

Permite conocer las necesidades y expectativas del cliente y otras partes interesadas para establecer acciones destinadas a garantizar y mejorar la satisfacción de las mismas.

Licitaciones y barreras comerciales

Disponer de un sistema de calidad ISO 9001 permite ampliar la cartera de clientes, fidelizarlos y la generación de nuevos nichos de mercado.

Diferenciación positiva

Ofrece mayores garantías en el desarrollo, control y mejora de las actividades, el cumplimiento de los requisitos y la gestión y control de los riesgos derivados de las mismas.

Integrable con otros sistemas

Su estructura y requisitos sigue la “Estructura Armonizada” permite y facilita la integración y optimización con otros sistemas de gestión (ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 50001, ISO 56001, …)

Soluciones relacionadas con ISO 9001

ISO 14001

Sistemas de
Gestión Ambiental

ISO 45001

Sistemas de
Seguridad y Salud

ISO 50001

Sistemas de
Gestión de Energía

EMAS

Sistemas de
Gestión Ambiental

IQNet SR10

Sistemas de
Responsabilidad Social

ISO 56001

Sistema de
Gestión de Innovación

Preguntas frecuentes sobre ISO 9001

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